Quality Assurance Specialist - Batch-Record-Review (m/w/d)

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Langenfeld

Vollzeit, unbefristet

Veröffentlicht: vor 39 Tagen

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Als Unternehmen im Gesundheitswesen, das sich auf das zentrale Nervensystem (ZNS) und medizinisches Cannabis spezialisiert hat, haben wir uns dazu verpflichtet, die Lebensqualität und das psychische Wohlbefinden von Menschen zu verbessern, die mit psychischen und neurologischen Krankheiten oder Störungen sowie chronischen Schmerzen leben. Dies wollen wir erreichen, indem wir eine nachhaltige Zukunft aufbauen, integrierte Maßnahmen zur Führung eines verantwortungsbewussten Unternehmens ergreifen und indem wir Familien in Not unterstützen.

Neuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und seit neuestem ebenfalls Anbieter von medizinischem Cannabis. Wir haben über einen Zeitraum von 35 Jahren ein einzigartiges Verständnis der nationalen ZNS-Märkte aufgebaut und bringen als Spezialisten auf diesem Gebiet ein breites und unvergleichliches Know-how in unsere Forschung und Endprodukte ein.

Quality Assurance Specialist - Batch-Record-Review (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Prüfung der Chargendokumentation
Prüfung auf interne und externe Abweichungen und Dokumentation der Abweichungen
Unterstützung der sachkundigen Person bei der Sicherstellung, dass jede Herstellungscharge in Übereinstimmung mit den in der Zulassung festgelegten Anforderungen und allen anderen für die Herstellung, Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln relevanten Vorschriften hergestellt und geprüft wurde
Prüfung auf freigaberelevante Change-Controls, Reklamationen und Stabi-Ergebnisse
Erstellung und Bearbeitung der BRR-Checkliste
Einmelden der Seriennummern in die Datenbank
Archivierung der Chargenmappen
Erstellung des Product-Quality-Reviews (PQR)

Das bringen sie mit:

Erfolgreich abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung zum PTA, CTA oder naturwissenschaftliches Studium
Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie / GMP Umfeld
Zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
Spaß am eigenverantwortlichen Arbeiten und Einarbeitung in neue Themengebiete

Das bieten wir Ihnen:

Eine verantwortungsvolle, vielseitige und interessante Tätigkeit
Ein gutes Betriebsklima in einem modernen Verwaltungs- und Logistikzentrum
Ein gutes und der Position angemessenes Gehalt
Tätigkeitsbezogene Fortbildungsmöglichkeiten

Kontakt

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße, 23
40764 Langenfeld
j.rau.ext@neuraxpharm.de

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Einsatzort(e)

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

40764 Langenfeld

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