Das sind wir:
Die Gamma Service Medical ist Teil
der Eckert & Ziegler-Gruppe. Eckert & Ziegler ist ein
börsennotierter, international ausgerichteter Konzern und
beschäftigt an verschiedenen Standorten weltweit mehr als 790
Mitarbeiter/innen.
Die Gamma-Service Medical GmbH mit
Sitz in Leipzig ist ein weltweit tätiges
Medizintechnikunternehmen im Bereich der Isotopentechnik. Der
Schwerpunkt der Geschäftstätigkeit liegt in der Entwicklung,
Herstellung und dem Vertrieb von Gamma-Bestrahlungsanlagen für
die Bestrahlung von Blutkomponenten sowie im Forschungsbereich.
An unserem Standort in Leipzig sind wir ein Team von 15
Mitarbeitern.
Ihre Aufgaben:
- Pflege und Weiterentwicklung des
Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485/9001 unter
Beteiligung aller Fachabteilungen und in Zusammenarbeit mit
dem Qualitätsmanagement der Schwesterfirma Gamma-Service
Recycling GmbH
- Verantwortlichkeit für die Pflege und Erarbeitung
regulatorischer Voraussetzungen/Dokumente als Sicherstellung
des Inverkehrbringens des Produkt- und
Dienstleistungsportfolios zur Umsetzung der MDR
- Sicherstellung und Aufrechterhaltung der regulatorischen
Compliance
- Durchführung interner Audits und Begleitung externer
Audits
- Qualitätssichernde Produktprüfungen
- Kommunikation mit Zulassungsstellen und -behörden
- Betreuung strategischer Projekte
Ihr Profil:
- Einschlägige Ausbildung bzw. Erfahrungen im
Medizinprodukterecht
- Kenntnisse und Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO
13485 und ISO 9001
- Gute Kenntnisse aktueller nationaler und EU-Regularien,
Verordnungen, Richtlinien, Gesetze und Normen für
Medizinprodukte
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und
Schrift, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil
- Fundierte MS-Office-Kenntnisse
- Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und ein hohes Maß an
Zuverlässigkeit
- Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
Das bieten wir:
- interessante und herausfordernde Stelle mit hoher
Eigenverantwortung in einem internationalen Geschäftsumfeld
- Möglichkeit zur Teilzeit
- eine leistungsgerechte Vergütung
- flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) von Montag bis
Freitag
- ein angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team
- Möglichkeit der betrieblichen Altersvorsorge sowie VWL
- regelmäßige Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- eine sichere Stelle in einem erfahrenen Team mit einer
verlängerten Kennenlernzeit
Kontakt
Wenn Sie Interesse an dieser vielseitigen Tätigkeit haben, bitten
wir Sie um Zusendung Ihrer aussagefähigen Bewerbungsunterlagen
(ausschließlich per E-Mail an:
work@ezag.com) unter Angabe
Ihrer Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Eintrittstermin.
Wir sichern Ihnen den vertraulichen Umgang mit Ihren
Bewerbungsunterlagen zu. Diese werden nicht an Dritte weitergegeben
und ausschließlich für den Bewerbungsvorgang genutzt.
Gamma-Service Medical GmbH
• Bautzner Str. 67 • 04347 Leipzig •
www.gamma-medical.de Personalabteilung • Denise Petters • work@ezag.com