CAPA Manager (m/w/d)

ORGENTEC Diagnostika GmbH

Mainz-Hechtsheim

Vollzeit, unbefristet

Veröffentlicht: vor 32 Tagen

ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen.

Zur Verstärkung unseres Produktion-Teams suchen wir am Standort Mainz einen

CAPA Manager (m/w/d)

Sie unterstützen uns in unseren kontinuierlichen Verbesserungsprozess, in dem Sie gemeinsam mit den Fachabteilungen an systemischen Fehlern, Produkt- und/oder Prozessbezogen arbeiten und diese zu einem erfolgreichen Abschluss bringen.

Ihre Aufgaben:

Überwachung und Verfolgung der Wirksamkeit von Korrektur- und Präventivmaßnahmen innerhalb des CAPA-Management-Prozesses.
Verantwortlich für die genaue Aufzeichnung der CAPA-Aktivitäten, einschließlich Untersuchungen, Ergebnisse, Aktionspläne und Wirksamkeitsprüfungen.
Unterstützung bei der Überwachung von Nonconformities und deren Eskalation in das CAPA-System
Proaktive Ermittlung potenzieller Risiken oder verbesserungswürdiger Bereiche.
Berichterstattung von Ergebnissen, Fortschritten und Empfehlungen an das Management.
Präsentation der CAPA-Vorgänge in behördlichen Audits.
Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um Probleme umgehend zu lösen, sowie deren Eskalation.
Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems.

Sie bringen mit:

Master-Abschluss in einem relevanten Bereich (z. B. Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder Qualitätsmanagement).
Erfahrung im CAPA-Management in der MD/IVD-Branche.
Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) (EU) 2017/746, ISO13485, MDSAP)
Fähigkeit zur Koordination und Kommunikation mit verschiedenen Abteilungen.
Sicherer Umgang mit MS Office
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

Unbefristeter Arbeitsvertrag
Einen krisenfesten Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen
Jährliche Gehaltsanpassung
Keine Schichtarbeit
Flexible Arbeitszeitgestaltung
Individuelle Mitarbeiterförderung und -weiterbildung
Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirm¬arbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss zur privaten Altersvorsorge)
AG-Zuschuss zur Kantine, kostenfrei Getränke
Krippen- und Kindergartenzuschuss
Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken
Jubiläumszuwendung

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail an jobs@orgentec.com. Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung und einen möglichen Eintrittstermin an.

ORGENTEC Diagnostika GmbH
Carl-Zeiss-Straße 49-51
55129 Mainz

Einsatzort(e)

ORGENTEC Diagnostika GmbH

55129 Mainz-Hechtsheim

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